Una sotto-analisi prespecificata dello studio di fase III EMPEROR-Preserved ha mostrato che Empagliflozin ( Jardiance ) ha ridotto il rischio dell'endpoint primario composito di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca e rallentamento del declino della funzionalità renale negli adulti con insufficienza cardiaca ( HF ) con frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS ) superiore al 40% indipendentemente dallo stato di malattia renale cronica al basale.

In EMPEROR-Preserved, due terzi degli adulti arruolati avevano insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata ( HFpEF; FEVS di almeno il 50% ) e un terzo aveva una FEVS lievemente ridotta ( superiore al 40% ma inferiore al 50% ); una condizione oggi definita come HFmEF ( insufficienza cardiaca moderatamente ridotta ).

Quasi la metà degli adulti con insufficienza cardiaca ha anche una malattia renale cronica. Insieme, queste condizioni sono associate ad alti tassi di mortalità e rischio di ricovero ospedaliero.
Più di 6 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di insufficienza cardiaca e circa la metà di loro ha HFpEF.

L’insufficienza cardiaca, specialmente con frazione di eiezione preservata, è una condizione complessa e difficile da trattare e la prognosi peggiora in presenza di malattia renale cronica.

Come riportato in precedenza, EMPEROR-Preserved ha dimostrato che Empagliflozin ha ridotto significativamente il rischio per l'endpoint primario composito di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca negli adulti con FEVS oltre il 40% rispetto al placebo.
Empagliflozin ha anche ridotto significativamente il rischio di primi e ricorrenti ricoveri per scompenso cardiaco e ha rallentato il declino della funzione renale.

Oltre la metà ( 53,5% ) degli adulti in EMPEROR-Preserved aveva una nefropatia cronica ( definita come velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) inferiore a 60 ml/1/1,73 m2 o rapporto tra le concentrazioni urinarie di albumina e creatinina ( UACR ) superiore a 300 mg/g ) all'ingresso dello studio e il 9,7% aveva una grave compromissione renale ( eGFR inferiore a 30ml/min/1,73 m2 ).

La nuova sotto-analisi pre-specificata di EMPEROR-Preserved ha dimostrato che i benefici osservati nella popolazione complessiva erano coerenti negli adulti con e senza malattia renale cronica.

Empagliflozin ha costantemente migliorato gli esiti cardiovascolari e rallentato il declino della funzione renale in tutta la gamma della funzione renale fino a un eGFR di 20 ml/min/1,73 m2.

Empagliflozin è risultato ben tollerato indipendentemente dal livello di funzionalità renale al basale. ( Xagena_2021 )

Fonte: American Society of Nephrology Kidney Week 2021

Xagena_Medicina_2021